Инженер по метрологии, город Вышний Волочек

Описание

Александр Жуков Мужчина, 43 года, родился 2 июня 1982 +7 (980) 6314564 — предпочитаемый способ связи zukov@dekopharm.ru Проживает: Вышний Волочёк Гражданство: Россия, есть разрешение на работу: Россия Готов к переезду: Россия, готов к командировкам Желаемая должность и зарплата Инженер по валидации. Аналитик данных. Специализации: — Инженер по качеству, валидации процессов. Квалификации оборудования. Занятость: полная занятость График работы: полный день Желательное время в пути до работы: не имеет значения Опыт работы —20 лет 1 месяц Апрель 2018 — настоящее время 7 лет 5 месяцев Фармацевтическая компания ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Медицина, фармацевтика, аптеки • Фармацевтическая продукция (производство) главный специалист по валидации Осуществление руководства отделом валидации, отделом метрологии. Разработка, планирования, организация и проведения квалификационных работ (испытаний) на объектах, оборудовании. Валидация производственных процессов производства. Разработка, оформление, заполнении валидационных (квалификационных) протоколов, актов, отчётов. Участие в проведении квалификация. Заключение договоров на проведении валидационных работ. Обслуживание систем мониторинга аэрозольных частиц. Проведение аттестации чистых помещений.Валидация лабораторного и холодильного оборудования. Проведение картирование складских помещений. Работа с системами мониторинга температуры и влажности чистых помещений и складских зон.Составление валидационных мастер планов, графиков и планов проведения работ по квалификации.Разработка стандартных операционных процедур предприятия. Проведеие анализа риска оборудования и процесса производства. Проведение работ по валидации очистки. Статистическая обработка полученных данных валидации производственных процессов с использование ПО Minitab Statistic. Апрель 2016 — Май 2018 2 года 2 месяца ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" Тверская область Медицина, фармацевтика, аптеки • Фармацевтическая продукция (производство) инженер по техническому перевооружению -валидации, начальник отдела валидации Обеспечение бесперебойную и технически правильную эксплуатацию и надежную работу оборудования, повышение ее сменности, содержание в работоспособном состоянии на требуемом уровне точности. Участвует в разработке планов (графиков) осмотров, испытаний и профилактических ремонтов оборудования в соответствии с положениями Единой системы планово-предупредительного ремонта. Принимает участие в работе по учету наличия и движения оборудования, составлению и оформлению технической и отчетной документации. Разрабатывает нормативные материалы по ремонту оборудования,расходу материалов на ремонтно-эксплуатационные нужды, анализирует показатели его использования, составляет сметы на проведение ремонтов. Проведения работ по квалификации оборудования, аттестация чистых помещений. Обеспечивает своевременный и качественный ремонт и модернизацию оборудования, работу по повышению его надежности и долговечности, технический надзор за состоянием, содержанием, ремонтом зданий и сооружений, рациональное использование материалов на выполнение ремонтных работ.Участие в проведении мероприятий по анализу риска оборудования, инженерной системы. Принимает участие в подготовке предложений по аттестации,рационализации, учету и планированию рабочих мест, по модернизации оборудования, реконструкции, техническому перевооружению предприятия,внедрению средств комплексной механизации и автоматизации технологических процессов, охраны окружающей среды, в разработке планов повышения эффективности производства. Участвует в проведении инвентаризации производственных основных фондов, определяет устаревшее оборудование, объекты, требующие капитального ремонта.Написания СОП. Участвует в экспериментальных, наладочных и других работах по внедрению и освоению новой техники, в испытаниях оборудования, в приемке нового и вышедшего из ремонта оборудования, реконструируемых зданий и сооружений. Разрабатывает и осуществляет мероприятия по предупреждению внеплановых остановок оборудования, продлению сроков службы узлов и деталей, межремонтных периодов, улучшению сохранности оборудования,повышению надежности его в эксплуатации. Участвует в проведении на предприятии специализированного ремонта, централизованного изготовления запасных частей, узлов и сменного оборудования. Принимает участие в изучении причин повышенного износа оборудования, его простоев, в расследовании аварий, разработке и внедрении мероприятий по их ликвидации и предупреждению. Разрабатывает и внедряет мероприятия по замене малоэффективного оборудован высокопроизводительным, по сокращению внеплановых ремонтов и простоев оборудования, снижению затрат на ремонт и его содержание на основе применения новых прогрессивных методов ремонта и восстановления деталей, узлов и механизмов. Август 2005 — Апрель 2016 10 лет 9 месяцев 12-е Главное управление Министерства обороны Российской Федерации — орган военного управления Министерства обороны России, отвечающий за ядерно-техническое обеспечение и безопасность. Инженер отдела (старший инженер отдела) Разработка и подготовка планов проведения работ. Проведение квалификации,эксплуатации и ремонта физических установок, подготовка и оформление протоколов проведения работ, актов выполненных работ, отчётной документации, поддержания физических установок в работоспособном состоянии, контроль выполнения, проверка результатов работ. Проведение технического обслуживания. Осуществление мероприятий по обеспечению ядерной безопасности.Участие в написание документов регламентирующих порядок проведения работ. Приведение оценки риска. Осуществления мониторинга чистых помещений.Общие руководство инженерной группой. Образование Высшее 2024 Международная академия экспертизы и оценки Химические технологии, Инженер-химик (химик-технолог) 2024 Московская академия сельского хозяйства Лаборант химического анализа 2022 Медицинский университет инноваций и развития Обслуживание и ремонт медицинской техники, инженер 2021 ФГАОУ "Национальный исследовательский университет ИТМО" Санкт-Петербург Технологии анализа данных, профессиональная переподготовка по специальности: Аналитика данных 2020 Смоленский государственный университет спорта Факультет физической культуры, Тренер по всестилевому карате 2017 Российский новый университет, Москва «Юриспруденция»., Правоохранительная деятельность 2005 Серпуховской военный институт ракетных войск (филиала академии им. Петра Великого). «Факультет ядерно-технического обеспечения и эксплуатация физических установок»., инженер-физик «Электроника и автоматика физических установок». Навыки Знание языков Русский — Родной Английский — A2 — Элементарный Навыки Ответственность Jupyter Notebook SQL Linux Seaborn Обучение с учителем Numpy Опыт вождения Имеется собственный автомобиль Права категории B, C Дополнительная информация Обо мне Уверенный пользователь ПК (Word, Excel, AutoCAD, Compas-3D,Autodesk Re cap, Python, SQL, MS Azure ML Studio,Minitab). Прошёл обучение по специальности: «Специалист по перемещению разрядных грузов автомобильными кранами с гидравлическим приводом КС-2573, КС- 457171-1, КС- 3574М 3. Участник и призёр всероссийских и международных соревнований по карате и джиу-джитсу. Чёрный пояс 1 дан по карате. Прошёл обучение: - по аттестации испытательного оборудования, метрологического обеспечения; - квалификация чистых помещений и связанных с ними контролируемых сред; - системе управления рисками; -оценка периодичности плановой реквалификации оборудования; -риско-ориентированный подход при планировании и проведении валидации очистки; - переход на евразийиские правила GMP Риско-ориентированный подход пли планировании и проведении валидации процессов производства; - Квалификация производственных систем в производстве субстанций: возможности применения риск-ориентированного подхода. Нормативные требования и регуляторные ожидания; - риск-ориентированный подход к квалификации лабораторного оборудования; - риск-ориентированный подход при планировании валидации очистки от АФС. Особенности валидации очистки от АФС; - сокращения объёмов испытаний при реквалификации технологического оборудования; - риск-ориентированный подход при квалификации элементов холодовой цепи и валидации транспортировки: теория и практика; - валидация Excel- таблиц глазами разработчика; - применения анализа рисков при планировании и проведении валидации очистки. Разрешённые к применению моющие и дезинфицирующие средства. - валидация и квалификация в производстве субстанций, на основе оценки критичности и рисков процессов; - анализ рисков в отношении валидации и обеспечения целостности данных компьютеризированных систем применительно к ERP-системам; - разработка протоколов валидации очистки CV; - статистическое управление валидационным статусом технологического процесса с помощью контрольных карт Шухарта; - подход на основании жизненного цикла. Непрерывная верификация процесса; - разработка протокола текущий (поточной) верификации технологического процесса; - квалификация систем сжатого воздуха; - управления рисками перекрёстной контаминации по результатам токсикологической оценки АФС и детергентов; - валидация процесса термической стерилизации; - валидация компьютеризированных систем- таблицы Excel: риск-ориентированный подход и практика валидации на примерах; - выбор наихудшего случая для валидации процесса; - повторная квалификация оборудования и инженерных систем. Периодичность, объём и документальное оформление; - валидация стерилизации влажным жаром; - токсикологическая оценка при валидации очистки; - переход на евразийские правила GMP: риск-ориентированный подход при планировании и проведении валидации процессов производства. Нормативная база и регуляторные ожидания; - холодовая цепь для субстанций: анализ рисков, нормативные требования и регуляторные ожидания; - квалификация производственных систем в производстве субстанций: возможности применения риск-ориентированного подхода. Нормативные требования и регуляторные ожидания; - принципы организации и проведения анализа и оценки рисков для качества. Выбор методики анализа рисков; - валидация процесса санитарной подготовки системы получения, распределения и хранения воды для фарм. использования"; - применение анализа рисков при разработке программ мониторинга производственных сред; - современный подход к подтверждению антимикробной эффективности дез. средств; - анализ рисков для обоснования возможности совмещённого производства лекарственных препаратов; - современный подход и требования к валидации процессов производства; - документальное оформление токсикологической оценки компонентов в составе лекарственных препаратов для валидации очистки; - статистическая оценка данных по валидации; - Обновленное Приложение 15 ЕАЭС- гармонизация с элементами сочинительства; - токсикологическая оценка как часть процесса управления рисками перекрёстной контаминции для мультипродуктового производства. Участие в семинарах и вебинарах. В ежегодных конференциях :"Построение продвинутых отчётов в Excel и Power Bi". Достижение: ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО». На фармацевтическом производстве организация работы отдела валидации с нуля. Написание стандарта предприятия по валидации. Личные качества: работоспособность, системность мышления, ответственность за достижение результата, допуск к сведениям составляющим гос.тайну, умение чувствовать людей и располагать их к себе, стрессоустойчивость. КУРСЫ ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ И ПРОГРАММЫ ОБУЧЕНИЯ КУРСЫ ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИЙ "Евразийская академия надлежащих практик"- "Актуальные тенденции валидации и квалификации в фармацевтическом производстве" в 2023 году. КУРСЫ ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ: "Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет". "Квалификация и валидация на фармацевтическом предприятии в соответствии с актуализированными международными требованиями" в 2024 году. КУРСЫ ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ: "Ветеринарная фармакология и токсикология" в 2024 году. КУРСЫ ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ: "Организация провидения работ по защите государственной тайны в организации" в 2024 году. КУРСЫ ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ: "Актуальные вопросы ведения воинского учёта. Бронирование военнообязанных" в 2024 году. КУРСЫ ПЕРПОДГОТОВКИ: ЛАБОРАНТ-МИКРОБИОЛОГ Московская академия сельского хозяйства в 2024 г. ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ПЕРЕПОДГОТОВКА: диплом о профессиональной переподготовке МИКРОБИОЛОГ Национальный университет современных технологий в 2025 г. ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ "Газовая и жидкостная хроматография" в 2025 г. ДИПЛОМ О ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ПЕРЕПОДГОТОВКЕ "Газовая жидкость и хроматография" в 2025 г. На данный момент параллельно с основными обязанностями совмещаю должность мобилизационного работника компании. Имею действующую форму допуска. С 30.09.2024г по настоящее время прохожу обучение на платформе "SkillFactory " по программе Сеченского университета по направлению "Data Science в медицине". На данный момент по данной программе выполнены проекты: 1.Высшая математика для машинного обучения-"Прогнозирование наличия сердечно-сосудистых заболеваний на основе характеристик пациентов". 2.Основы машинного обучения-"Предсказание токсичности соединений". 3.Очистка, погрузка и визуализация данных-"Базовый анализ предоставленных файлов, построить визуализации, провести очистку данных и сделать выводы". 4.Програмирование на Python-"Исчерпывающий анализ по факторам, способствующим развитию диабета". 5.Теория баз данных. Основы SQL.-"SQL-запросы, позволяющие ответить на вопросы". Прохождения переподготовки: "Нейросети на практике: для себя, работы и бизнеса". Прохождения курса: "Искусственный интеллект в работе врача" . Прохождения курса: "Нейросети для работы: пошаговый план применения". Прохождение курса: Excel: простые шаги для оптимизации работы с данными". Прохождение курса: "Практикум по статистики на Python" -сертификат о прохождении с отличием. Прохождение курса: "Excel: от новичка до уверенного бизнес-пользователя".